Het Zal Interessant Zijn Voor U

Actemra Tops Humira als reumatoïde artritis Monotherapie

We respecteren uw privacy.

BERLIJN - WOENSDAG 6 juni 2012 (MedPage Today) - De interleukine-6 ​​receptor blocker tocilizumab (Actemra) was significant effectiever als de enige behandeling voor reumatoïde artritis dan adalimumab (Humira) in een head-to-head onderzoek, verklaarden de onderzoekers hier.

In alle metingen van de werkzaamheid waren de responspercentages met tocilizumab aanzienlijk hoger dan met adalimumab, dat de tumornecrosefactor remt (TNF ), in een 24 weken durende, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, zei Cem Gabay, MD, PhD, van Universitaire Ziekenhuizen van Genève in Zwitserland. Negatieve effecten met de twee medicijnen waren ongeveer gelijk, zei Gabay op een persconferentie voor zijn formele p afkeuring van de studieresultaten tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European League Against Rheumatism (EULAR). Maar EULAR-president Maxime Dougados, MD, van de universiteit Rene Descartes in Parijs, stelde voor dat de proef het dek in het voordeel van tocilizumab bracht door adalimumab te kiezen als vergelijker.

Hij vertelde

MedPage Today

dat eerdere studies met monotherapie hadden aangegeven dat adalimumab minder effectief was dan andere anti-TNF-geneesmiddelen zoals etanercept (Enbrel). Maar hij benadrukte ook dat adalimumab zeer op grote schaal klinisch gebruikt, dus in die zin was het een geschikte comparator. Gabay zei dat, hoewel biologische geneesmiddelen in de VS of Europa niet als monotherapie worden goedgekeurd - ze geacht worden te worden gegeven in combinatie met methotrexaat of een andere conventionele ziekte- modificerende medicijnen - in de praktijk ontvangt een aanzienlijk aantal patiënten ze als monotherapie. Hij citeerde eerder onderzoek waaruit blijkt dat 30 procent van de patiënten die biologische geneesmiddelen gebruiken voor reumatoïde artritis in de VS - ontvang ze als monotherapie, met vergelijkbare percentages in West-Europa.

Het afwijkende gebruik is het gevolg van het onvermogen van sommige patiënten om methotrexaat te verdragen of eenvoudigweg hun voorkeur voor monotherapie, zei Gabay.

De huidige proef, ADACTA gerandomiseerd, gerandomiseerde 326 patiënten tot 8 mg / kg tocilizumab door middel van IV-infusie zeer 4 weken of 40 mg adalimumab door subcutane injectie om de 2 weken. Vanwege de verschillende toedieningsschema's en -routes, de dubbelblinde vereiste placebo-infusies in de adalimumab-arm en subcutane placebo-injecties voor de tocilizumab-groep. <> De behandeling duurde 24 weken, hoewel een gebrek aan respons na 16 weken patiënten kwalificeerde voor extra Medicatie.

Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moesten de patiënten biologisch naïef zijn met een Disease Activity Scale-28 (DAS28) -score van meer dan 5,1, met ten minste zes gezwollen en acht gevoelige gewrichten en ofwel een erythrocytsedimentatiepercentage van meer dan 28 mm / uur of C-reactief proteïnegehalte van ten minste 1,0 mg / dL bij aanvang.

Gelijktijdige steroïden en NSAID's met vastgestelde stabiele doses waren toegestaan.

Op de primaire uitkomstmaat van de studie veranderde de DAS28-score vanaf de basislijn was tocilizumab duidelijk superieur met een afname van de gemiddelde scores van 3,3 punten, tegenover 1,8 met adalimumab.

Tarieven voor alle bijwerkingen, ernstige ongewenste voorvallen, algemene infecties en ernstige infecties w Eerder vrijwel identiek tussen behandelingen, zei Gabay. <> Er waren twee sterfgevallen in de studie, zowel in de tocilizumab-arm. Eén betrof een overdosis onwettige geneesmiddelen en werd als onafhankelijk van de behandeling beschouwd. In de andere werd geen oorzaak gevonden omdat het gezin een autopsie weigerde, hoewel de patiënt een verscheidenheid aan comorbide aandoeningen had waaronder interstitiële longziekte, hypertensie en perifere vaatziekte en een roker was. Vanwege de onzekerheid classificeerden Gabay en collega's de dood als "mogelijk" gerelateerd aan tocilizumab. Gabay zei dat de responspercentages in het onderzoek vergelijkbaar waren met die in eerdere onderzoeken waarbij de geneesmiddelen werden gebruikt met methotrexaat, zoals werd gevraagd in hun labels.

Hij zei dat men de bevindingen kon interpreteren als suggererend dat methotrexaat mogelijk niet echt veel bijdraagt ​​aan de werkzaamheid van de biologische agentia. Maar zowel Gabay als Dougados benadrukten dat een dergelijke conclusie voorbarig zou zijn in de afwezigheid van studies die monotherapie direct vergelijken met biologische -methotrexaat combinatiebehandeling. Voorlopig, zei Dougados, zou het toevoegen van biologische middelen aan methotrexaat de standaard van zorg moeten blijven. Laatste aanpassing: 6/6/2012

arrow